{"id":320,"date":"2016-09-30T21:12:40","date_gmt":"2016-09-30T19:12:40","guid":{"rendered":"http:\/\/asszert.de\/?p=320"},"modified":"2016-10-05T08:42:27","modified_gmt":"2016-10-05T06:42:27","slug":"informationen-zur-neuen-din-en-iso-90012015-und-erste-erfahrungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asszert.de\/?p=320","title":{"rendered":"Informationen zur neuen DIN EN ISO 9001:2015 und erste Erfahrungen"},"content":{"rendered":"<p><cite><strong><em>&#8222;Meine Erfahrungen als Auditor &#8230;<\/em><\/strong><\/cite><\/p>\n<p><cite><em>Meine ersten Erfahrungen in der Praxis mit der DIN EN ISO 9001:2015 sind sehr positiv!<\/em><\/cite><\/p>\n<p><cite><em>Ich beobachte, dass die Auseinandersetzung mit den neu aufgenommenen Themenfeldern sehr intensiv gef\u00fchrt wird. So hat die Kommunikation zwischen der obersten Leitung und den Mitarbeitern auf allen Ebenen bez\u00fcglich der vorhandenen Risiken merklich zugenommen.<\/em><\/cite><\/p>\n<p><cite><em>Die Diskussion mit der obersten Leitung zeigt mir deutlich, dass die strategischen Anforderungen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen als Handlungsmaxime f\u00fcr das Unternehmen nunmehr konkret mit dem QM-System in Einklang stehen und somit die Praxisn\u00e4he der dokumentierten mit der gelebten Organisation f\u00f6rdert. <\/em><\/cite><\/p>\n<p><cite><em>Qualit\u00e4t wird somit noch deutlicher zur \u201eChefsache\u201c!<\/em><\/cite><\/p>\n<p><cite><em>Durch die Streichung konkreter Anforderungen an das QM-System werden die Verantwortlichen in den Unternehmen zu eigenst\u00e4ndigen L\u00f6sungen aufgefordert. Ich bin der Meinung, dass die kreative Auseinandersetzung mit den unternehmensinternen QM-Systemen deutlich zugenommen hat. <\/em><\/cite><\/p>\n<p><cite><em>Ich beobachte bei den mir in der Praxis begegnenden Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen, dass die Regelungen des QM-Systems selbstverst\u00e4ndlicher angenommen werden. <\/em><\/cite><\/p>\n<p><cite><em>Der Widerstand gegen QM-Systeme in Unternehmen, die sich mit der neuen Norm auseinandersetzen, hat merklich nachgelassen!&#8220;<\/em><\/cite><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><strong>Ziele der Aktualisierung der neuen DIN EN ISO 9001:2015<\/strong><\/p>\n<p>Die Revision der DIN EN ISO 9001 im Jahr 2015 (Ausgabe November) soll die von den Anwendern gew\u00fcnschten Weiterentwicklungsaspekte zur Vorg\u00e4ngerausgabe 2008 (Ausgabe Dezember 2008) umsetzen. Damit soll den f\u00fcr die Praxis erforderlichen Organisationsbed\u00fcrfnissen \u2013 insbesondere kleinerer Unternehmen &#8211; nachgekommen werden. Ziele der \u00dcberarbeitung der seit 1985 bestehenden und mehrmals aktualisierten Norm waren:<\/p>\n<ul>\n<li>Vereinheitlichung der Organisationsnormen zu Qualit\u00e4t, Umwelt, Arbeits- und Gesundheitsschutz<\/li>\n<li>Verbesserung des Sprachgebrauchs<\/li>\n<li>St\u00e4rkung der Verantwortung der obersten Leitung<\/li>\n<li>F\u00f6rderung der Betrachtung von Risiken und Chancen in Unternehmen<\/li>\n<li>Reduzierung von vorschreibenden Anforderungen und Ersatz durch leistungsorientierte Anforderungen<\/li>\n<li>Erh\u00f6hung der Flexibilit\u00e4t in den Anforderungen an Prozesse<\/li>\n<li>Erh\u00f6hung der Flexibilit\u00e4t in den Anforderungen an Vorgabedokumente durch Verringerung der Bedeutung der Dokumentation<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Die neuen Aspekte der DIN EN ISO 9001:2015<\/strong><\/p>\n<p>Mit Aufnahme der folgenden, neuen Anforderungen wurden wesentliche Ziele erreicht:<\/p>\n<ul>\n<li>Ber\u00fccksichtigung des Umfelds des Unternehmens bei der Planung eines Managementsystems<\/li>\n<li>Bestimmung der interessierten Parteien des Unternehmens sowie deren relevante Anforderungen<\/li>\n<li>Einf\u00fchrung des risiko- und chancenbasierten Ansatzes im Rahmen der Strategiebetrachtung (Umfeld des Unternehmens und Anforderungen der interessierten Parteien)<\/li>\n<li>Einf\u00fchrung des risiko- und chancenbasierten Ansatzes bei Prozessen<\/li>\n<li>Bestimmung des organisationsspezifischen Wissens zur Durchf\u00fchrung der Prozesse<\/li>\n<li>Konkretisierung der internen und externen Kommunikation<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Streichungen in der DIN EN ISO 9001:2015 gegen\u00fcber der Ausgabe 2008<\/strong><\/p>\n<p>Insbesondere durch die Streichung der folgenden Anforderungen wurde die Flexibilit\u00e4t bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Qualit\u00e4tsmanagementsystemen gef\u00f6rdert sowie der Dokumentationsumfang reduziert:<\/p>\n<ul>\n<li>Ein Beauftragter der obersten Leitung ist nicht mehr gefordert. \u00a0&gt; F\u00fcr viele Unternehmen bedeutet dies, dass ein QM-Beauftragter (QMB) nicht gefordert ist (jedoch sind die dem QMB obliegenden Verantwortlichkeiten und Befugnisse innerhalb der Organisation zuzuweisen \u2013 somit \u00e4ndert sich an der Umsetzung nichts).<\/li>\n<li>Ein QM-Handbuch ist nicht mehr konkret gefordert.<\/li>\n<li>Die sechs zu dokumentierenden Prozesse sind nicht mehr konkret gefordert (Verfahren zur Lenkung von Dokumenten, Lenkung von Aufzeichnungen, Lenkung von Fehlern, Lenkung von Korrekturma\u00dfnahmen, Lenkung von Vorbeugungsma\u00dfnahmen, Interne Audits).<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Forderungen an die Dokumentation in der DIN EN ISO 9001:2015<\/strong><\/p>\n<p>Es bestehen folgende Anforderungen zur schriftlichen Regelung:<\/p>\n<ul>\n<li>Dokumentation eines QM-Systems einschlie\u00dflich der ben\u00f6tigten Prozesse und ihrer Wechselwirkung<\/li>\n<li>Anwendungsbereich des QM-Systems<\/li>\n<li>Qualit\u00e4tspolitik<\/li>\n<li>Qualit\u00e4tsziele<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Wichtige Anmerkungen im Anhang der DIN EN ISO 9001:2015 &#8230;<\/strong><\/p>\n<p>&#8230; weisen bzgl. Struktur und Terminologie eines QM-Systems auf Folgendes hin:<\/p>\n<p>Es besteht keine Anforderung, dass ein QM-System die Normstruktur und ihre Begriffe ber\u00fccksichtigen muss; d.h. die Unternehmen m\u00fcssen in dem QM-System weder die Abschnittsfolge der Norm umsetzen (was aber sehr h\u00e4ufig erfolgt) noch die Verwendung von spezifischen Benennungen anwenden.<\/p>\n<p>So darf z.B. der Begriff \u201eQualit\u00e4tsaufzeichnung\u201c weiterhin verwendet werden \u2013 w\u00e4hrend die Norm dies als \u201edokumentierte Information, die aufzuzeichnen ist\u201c bezeichnet.<\/p>\n<p><strong><em>\u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n<p><strong><em>&#8222;&#8230; und meine Schlussfolgerungen als Auditor zur DIN EN ISO 9001:2015:<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Eine praxisbezogene Interpretation der Anforderungen der neuen Norm &#8211; sowohl des Unternehmens als auch insbesondere des beurteilenden Auditors &#8211; liefert folgende Vorteile:<\/em><\/p>\n<ul>\n<li><em>reduziert den B\u00fcrokratismus der Vorg\u00e4ngernormen!<\/em><\/li>\n<li><em>erzeugt schlanke, unternehmensrelevante QM-Systeme!<\/em><\/li>\n<li><em>integriert die m\u00f6glichen relevanten Problemsituationen in das QM-System!<\/em><\/li>\n<li><em>f\u00f6rdert das Verst\u00e4ndnis und das Bewusstsein der Mitarbeiter\/-innen zur Erf\u00fcllung der Kundenanforderungen und der Dienstleistungserbringung!<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p><em>Insbesondere kleine Organisationen partizipieren von der aktuellen Norm, indem mit weniger Dokumentationsaufwand die Qualit\u00e4tsf\u00e4higkeit effizienter und transparenter erzielt werden kann!&#8220;<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><em>Helmut Rademacher (Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer)<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#8222;Meine Erfahrungen als Auditor &#8230; Meine ersten Erfahrungen in der Praxis mit der DIN EN ISO 9001:2015 sind sehr positiv! 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